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崔云龙和他的创新团队

日期:2006-06-23 16:18:22  点击:  上传者:  来源:

据世界卫生组织2004年公布,因不能及时科学治疗老拉肚子,导致全世界每年有500多万人死于拉肚子,其中幼儿是198.5万。另有200多万人拉成肠癌。

据崔云龙教授介绍,我国有8000万慢性肠炎患者,每年新发肠癌患者50余万人,造成的直接经济损失250余亿元。其根本原因是对慢性肠炎、腹泻没有有效治疗药物,滥用抗生素治疗造成的。

“我们对这种现状痛心疾首,在日本留学期间,亲眼目睹了日本在这方面的先进性,受到很大的震撼,回到祖国,就暗下决心一定要开发出让中国人告别肠病及并发症威胁的药品。”

崔云龙和10几位归国博士组成的新药创新团队,历经10年艰辛,创制出了9个生物新药,所主持完成的常乐康、NGF新药项目达到国际领先水平并获得新药证书;主持完成的常立宁、阿泰宁、宝乐安、爽舒宝新药研发项目不但取得了新药证书,而且填补了国内空白,位列世界第二;所领导的研发团队在微生态药品研究领域达到国际先进水平,为我国微生态新药的研究开发以及产业化赶超世界先进水平起到了巨大的促进和推动作用。特别是在微生态新药的研发方面,居世界先进水平。

他们创新研发的专利一类新药常乐康,填补了国际空白,仅转让费达1280万元人民币,另有8年的销售额提成。

他们研发的专利二类新药爽舒宝,填补了国内空白,是世界上第二个国家和企业具备该药品的生产技术和药品生产许可。他们研发的专利药物宝乐安、阿泰宁、常立宁是根治顽固性肠炎、腹泻替代抗生素的中国独家药物,填补了国内空白,替代了日本进口药品。盲法临床对照试验效果证实,疗效超过了日本同类产品,而价格仅为进口产品的1/16。

发现“聪明菌” 后来者居上

“我们发现了聪明菌,为中国人争了光。”提起“聪明菌”的研制过程,崔云龙激动地说,“多年以来,美国为了打破日本在这一领域的垄断,投入十几亿美元,并列入美国27项优先发展的战略计划中的重点。”

其实,“聪明菌”的研制并不容易,其中包含了很多艰辛。从1986年崔云龙到日本名古屋大学求学,迄今整整20年了。1996年以前,他主要在收集资料、进行理论研究。1996年,在北京的一座简陋的两层小楼内,他和他的同事开始了创新的历程。

最难的是菌种筛选。光是为了寻找到具有自主知识产权的优质菌种,崔云龙和他的同事足足用了两年多时间,他们兵分几路走进偏远山岭荒野采集了几万份样品,并从中筛选出50多个新菌种,几经比较,最后选用了酪酸梭菌CGMCC313-1菌株,因为它独特的作用机理,学术界给它起了一个名字——聪明菌。

因为酪酸梭菌极其娇嫩,能否实现产业化,高产率发酵工艺成为关键技术。选择什么样的培养基、ph值、温度、湿度、时间、光线、有氧还是无氧?如果厌氧的酪酸梭菌产出的芽孢达不到一定数量,就失去了应用价值。又是1000多个日日夜夜,他们运用自主研发的发酵工艺,使得每毫升含菌量达到1亿个,芽孢比例达到95%。这是目前可查到的国际专利数据的100倍! 

药效试验同样艰苦。他们自己动手建起了动物房养小鼠,建立小鼠腹泻动物模型,每小时给小鼠换一次垫纸,记录排泄物的数量、形态和小鼠的生命体征,需要坚持不懈地通宵观察。试验证明,酪酸梭菌对小鼠的试验性腹泻总有效率达90%以上。301总院的临床研究结果进一步证实了疗效超过日本产品。就这样,通过数千次实验,突破了几十项关键性核心技术,终于研制成功了能迅速恢复肠菌群平衡、修复肠粘膜,从病根上治疗老拉肚子的高科技生物药。

国家政策大力支持 百姓受益

“聪明菌”研制成功后,一家中美合资企业要出价5000万购买该产品专利,被崔云龙断然拒绝。

“我今年45岁,‘聪明菌’是我20年的心血。”崔云龙动情地说:“聪明菌是我们这些‘海归’对祖国母亲的最好报答,别说5000万,就是10亿,1000亿我也不卖,我们要把这尖端成果牢牢抓在中国人自己手里。让中国民众也能吃上价格便宜疗效达国际水平的药品。让中国人从此告别老拉肚子,告别用抗菌消炎药治腹泻,从此拥有健康的肠、健康的身体。”

在国家和地方大力支持下,崔云龙筹建了我国第一个专业化的也是最大的微生态药品产业化基地,占地300余亩,一期项目工程投资1.5亿元,已完成建设、试生产及GMP认证,4个独家药品均已投产上市。预计到2008年的年产值可达30亿元。阿泰宁自“五一”在青岛上市,日均接到咨询电话200多,日销量突破千盒,多次出现脱销供不应求的局面,说明产品已经得到了广大老拉肚子患者的认可和肯定,并将陆续推广到全国市场。

国家在该领域有4项“863”计划,全部落户位于青岛胶南市的东海药业,国家发改委在该企业建立了第一个也是唯一一个微生态药品示范基地。“聪明菌”转化成的新药“阿泰宁”,被四部委联合列入国家重点新产品推广计划和国家火炬计划产品。

崔云龙还主持研发了专利二类新药爽舒宝,所用的菌株是东海团队于1996年获得的我国第一个药用凝结芽孢杆菌TBC-169菌株。爽舒宝的创制成功是消除便臭、便秘,预防老年病治疗史上的里程碑,为民众消除便臭、少生病和便秘患者消除便秘带来了希望。